医药个股异动
1、公司上市日期为2022-11-16,主营为手性医药中间体的研发、生产和销售。
2、11月22日公司投资者互动平台表示:公司已布局小分子原料药CDMO业务,并与北京昭衍生物技术有限公司合资设立了研发和生产机构,致力于为客户提供CDMO研发和生产服务。
3、根据2022年5月10公告,公司马来酸氯苯那敏为抗组胺类药,具有抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状,在已上市感冒药中广泛使用。
4、新天地药业的主要产品之一左旋对羟基苯甘氨酸系列产品销往国内外主要阿莫西林原料药和制剂生产厂商。2021年公司D酸产品的产量占全球D酸总产量的29%左右,位居全球第二。
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合成生物+糖尿病+医药中间体+原料药
1、23年5月24日公告:公司分别在郑州和北京建设有研发中心,为公司产业化提供项目来源,主要从事连续流技术、合成生物学、酶催化等方面研究工作。 设立于北京的新天地昭衍(北京) 医药技术有限公司系公司与北京昭衍生物技术有限公司合资设立的CDMO一站式服务平台, 旨在为国内外客户提供新药开发过程中目标化合物的定制化合成服务, 该平台的设立将充分发挥昭衍生物在客户端的资源优势,同时利用新天地药业在化学合成药物产业化方面的专长,形成互补快速占领市场。
2、5月9日互动:公司目前在研糖尿病相关产品包括维格列汀、达格列净、恩格列净等。其中,维格列汀原料药已于2023年1月通过 CDE 审评审批及河南省药品监督管理局GMP 符合性检查,具备国内上市销售条件。
3、公司的主营业务是从事医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售,主要产品是左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。
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原料药获批+一体化产业链+研发投入增长
1、据2024年年度报告,公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于合成阿莫西林原料药。对甲苯磺酸的用途较为广泛,主要用于生产强力霉素(盐酸多西环素)原料药、丙烯酸树脂和固态高分子电容器等。目前公司为全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。
2、据2024年12月30日互动易,公司《年产120吨原料药建设项目》正在稳步推进,预计2025年11月达到预定可使用状态。受市场环境等因素影响,投产情况取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性。
3、据2025年3月25日调研,公司2024年四季度净利润同比增长42.7%,主要因营收持续增长及原材料采购成本市场波动影响。
4、据2025年3月25日调研,对于公司原料药及制剂业务进展,新天地透露,公司的盐酸利多卡因、盐酸萘甲唑啉、维格列汀等11个原料药项目已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,获得上市申请批准通知书,目前在研原料药品种中已有5个品种提交至国家药品监督管理局药品审评中心注册登记。公司维格列汀片剂、盐酸莫西沙星片剂、盐酸莫西沙星氯化钠注射液及磷酸芦可替尼片均按计划有序推进。公司2024年研发投入增长6.8%,主要用于原料药及制剂等项目研发。
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