1、消息面上,摩根大通提高了对减肥药的销售额预测,预计到2030年这种GLP-1激动剂类药物的年销售额将超过1000亿美元,诺和诺德、礼来总市值不断刷新新高。
2、公司主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物。
3、常山药业近日称,公司一直在按计划积极推进艾本那肽三期临床项目,在6月27日数据揭盲,目前进展顺利,预计在今年年底前向CDE进行NDA申报。5月23日互动易回复:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的GLP-1长效制剂。目前艾本那肽三期临床试验,受试者已经全部出组。
4、18年5月14日公告,公司与以色列Kitov签署合作协议。此次协议签署后,公司将拥有在中国独家引进、生产和销售Kitov研发的用于治疗骨关节炎并发高血压症药物Consensi的权利。
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行业景气
1、5月23日互动:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的GLP-1长效制剂。目前艾本那肽三期临床试验,受试者已经全部出组。8月31日互动:公司一直在按计划积极推进艾本那肽三期临床项目,在6月27日数据揭盲,目前进展顺利,预计在今年年底前向CDE进行NDA申报。
2、公司主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物。公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。
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行业景气
1、5月23日互动:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。9月26日公告:公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。
2、公司主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物。公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。
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舆情绯闻
1、10月9日,据国家药品监督管理局药品审核中心,诺和诺德司美格鲁肽注射液补充申请受理。
2、10月6日特斯拉CEO埃隆·马斯克还在为减肥药Ozempic(司美格鲁肽)等站台,他表示肥胖所带来的健康隐患肯定超过了减肥药物的风险。尽管马斯克承认没有一种药物是没有副作用的,但他坚信肥胖所带来的健康隐患几乎肯定超过了GLP-1受体激动剂的风险。
3、5月23日互动:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。9月26日公告:公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。
4、公司主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物。公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。
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减肥药+创新药
1、11月21日,欧洲药品管理局(EMA)在其网站上公布的一份信件中表示,其与诺和诺德预计,Ozempic(GLP-1药物司美格鲁肽)和Victoza利拉鲁肽的供不应求问题将在2023年四季度恶化,欧盟市场2024年仍会存在Ozempic供应短缺问题。
2、公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品,公司正在积极推进艾本那肽的新药报批工作。
3、公司主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物。公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。
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新药受理+减肥药+心脑血管疾病药物
1、4月24日公告:控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。艾本那肽注射液适应症为治疗2型糖尿病,公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。
2、公司主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物,主要产品有肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。
3、23年5月23日互动易回复:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的GLP-1长效制剂。目前艾本那肽三期临床试验,受试者已经全部出组。
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药品获尼日尔注册批文+减肥药+心脑血管疾病药物
1、10月17日晚公告:公司于近日收到通知,公司药品依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。公告显示,依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
2、4月24日公告:控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。艾本那肽注射液适应症为治疗2型糖尿病,公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。
3、公司主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物。
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减肥药+心脑血管疾病药物
1、4月24日公告:控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。艾本那肽注射液适应症为治疗2型糖尿病,公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。
2、公司主营业务是研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物。
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减肥药+肝素产业链+一季报扭亏
1、公司用于治疗2型糖尿病的1类创新药艾本那肽注射液(GLP-1长效制剂)上市许可申请于2024年4月获国家药监局受理,目前处于专业审评阶段,公司正积极推进补充资料工作。
2、公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链的龙头企业,涵盖肝素粗品、原料药及制剂研发生产,低分子量肝素钙注射液曾连续多年市场占有率领先。
3、公司2025年4月29日公告显示,2025年一季度归母净利润378.26万元,同比实现扭亏为盈。
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减肥药+创新药
行业原因:
1、礼来2025年第三季度财报显示减肥药Zepbound销售额12.6亿美元低于预期的17.6亿美元,但公司解释为药品批发商主动削减库存所致,并非需求减弱,首席执行官明确表示潜在需求仍然强劲。2、高盛日前下调全球减肥药2030年市场规模预期至950亿美元,但同步上调美国以外市场预期至500亿美元(原预测350亿美元)。
公司原因:
1、据2025年5月23日投资者关系活动记录表,艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请处于专业审评阶段,其减重适应症的临床试验申请已获受理并处于审评阶段。
2、据2024年年报:公司主要研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的肝素制剂药物,产品包括肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液等。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
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