国内再生医学材料龙头,其中优得清角膜为全球唯一以脱盲复明为治疗标准的人工角膜,生物型硬脑脊膜补片市占率40%,已取代进口产品;其产产品包括B型硬脑脊膜补片、生物型胸普外科修补膜、生物型无菌护创膜和乳房补片,涵盖神经外科、骨科、眼科、烧伤科、整形美容科等。
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康希诺生物即将上市
公司与参股公司ZY Therapeutics Inc.于2020 年 2 月 2 日签订了《合作意向框架协议》,同意由甲方以投资首期研发款30 万美元、乙方负责研发的方式开展标的项目ZY核酸疫苗项目,拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA 疫苗(Z-VacciRNA)的研究和临床项目。
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1、冠昊生物3月22日晚间公告,公司拟向特定对象发行股票预计募集资金总额不超过5亿元,扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于补充流动资金。
2、公司是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。
3、公司已与多家临床医学中心合作完成肿瘤生物治疗领域多个CAR-T细胞项目的孵化研究,建立了国际领先的CAR-T细胞制备技术体系、临床试验评估体系等。
4、公司搭建的细胞与干细胞研发应用平台,主要包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术、生物人工肝等项目。
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1、公司是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。
2、公司已与多家临床医学中心合作完成肿瘤生物治疗领域多个CAR-T细胞项目的孵化研究,建立了国际领先的CAR-T细胞制备技术体系、临床试验评估体系等。
3、公司重点研发先进的新型材料、细胞/干细胞技术服务以及药业领域重点项目。公司涉及神经外科的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B 型硬脑膜补片等。
4、公司自主研发的新型再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似,生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能;公司产品乳房补片可应用于整形美容、隆胸手术辅助,同时可往乳腺癌乳房重建方向推广,包括包膜挛缩等领域。
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1、公司是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。
2、公司已与多家临床医学中心合作完成肿瘤生物治疗领域多个CAR-T细胞项目的孵化研究,建立了国际领先的CAR-T细胞制备技术体系、临床试验评估体系等。
3、公司重点研发先进的新型材料、细胞/干细胞技术服务以及药业领域重点项目。公司涉及神经外科的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B 型硬脑膜补片等。
4、公司自主研发的新型再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似,生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能;公司产品乳房补片可应用于整形美容、隆胸手术辅助,同时可往乳腺癌乳房重建方向推广,包括包膜挛缩等领域。
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细胞治疗+再生医学材料
1、23年年报:公司细胞板块已与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的合作,建立了符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前有效性/安全性评估体系、临床试验评估体系等;公司干细胞获得了中检院等第三方的质量检定,各项指标均符合要求。
2、公司是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。
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细胞治疗+再生医学材料
行业原因:
据北京市药监局官网消息,北京市药品监督管理局8月召开半年工作会议,2024年上半年,北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。8月30日,北京大学第一医院血液科主任董玉君告诉人民日报健康客户端记者:“这张干细胞‘药品生产许可证’的核发让干细胞药品企业看到胜利的曙光,让更多目前常规治疗无效的难治性疾病患者看到希望。”
公司原因:
1、23年年报:公司细胞板块已与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的合作,建立了符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前有效性/安全性评估体系、临床试验评估体系等;公司干细胞获得了中检院等第三方的质量检定,各项指标均符合要求。
2、公司是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。
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细胞免疫治疗+再生医学材料
行业原因:
9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。其中提到,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。
公司原因:
1、23年年报:公司细胞板块已与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的合作,建立了符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前有效性/安全性评估体系、临床试验评估体系等;公司干细胞获得了中检院等第三方的质量检定,各项指标均符合要求。
2、9月3日异动公告:公司关注到部分媒体、股吧等平台讨论“全国首张干细胞《药品生产许可证》核发”事件及相关热点概念。目前公司在细胞领域涉及业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技术、膝关节及美肤类细胞衍生物产品应用技术等。
3、公司是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。
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再生医学材料+细胞免疫治疗
1、据2024年年报,公司主营业务包括再生医学生物材料、药业、细胞治疗三大板块,产品覆盖神经外科、皮肤科等多个领域,其中本维莫德乳膏为国家1类新药,被纳入国家医保目录并获多部诊疗指南推荐。
2、据2025年5月22日互动易,公司细胞领域业务包括细胞储存、细胞软骨治疗等技术,涉及细胞免疫治疗应用。
3、据2024年年报,公司持续围绕三大技术平台,整合资源,加大产业化转化的力度,并沿着再生医学领域寻求合适的投资标的进行并购重组,寻求外延式扩张发展。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
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医用植入器械+神经外科+再生材料+创新药
1、据2025年半年报,公司已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,可广泛应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科、眼科等。
2、据2025年半年报,公司拥有行业领先水平的原创技术体系,研发出一类新型生物材料,并在该材料技术平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长,解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题。
3、据2025年4月23日年报及互动易,本维莫德乳膏为国家1类创新药,银屑病适应症已上市,特应性皮炎III期临床正在积极开展。
4、据2025年9月19日机构调研及2025年8月28日半年报,细胞板块围绕干细胞储存、软骨治疗、生物人工肝等布局,正与多家医院合作开展间充质干细胞治疗项目临床前研究。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
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