消息上,据国家食药监总局药品审评中心12月11日披露,南京传奇生物科技有限公司申报的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂获得受理,这是我国首例获受理的CAR-T疗法。南京传奇生物科技有限公司是港股金斯瑞生物科技旗下公司,金斯瑞今日早盘一度大涨近18%。
查看详情>>
1、脑血管领域的龙头,下设镍钛合金医疗器械研发平台、钴铬合金医疗器械研发平台等,拥有左心耳封堵器、腔静脉过滤器、PTCA球囊导管、脑动脉药物洗脱支架、下肢动脉药物洗脱支架等多个产品在研;
2、公司拟推出公司第二期员工持股计划,该计划参加对象总人数预计不超过150人;
3、特立帕肽注射液上市申请获得受理。
查看详情>>
信立泰非公开发行股票申请获证监会审核通过
1、2021年2月22日公告披露,根据会议审核结果,公司本次非公开发行股票的申请获得审核通过;
2、公司以心血管专科药物为主,重点发展创新药物、独特产品,现有专利药独具优势,并形成“金字塔“状由高端往下辐射的产品架构;同时,向支架系统拓展,形成创新型高端处方药及生物医疗产业链,促进品牌协同效应。
查看详情>>
信立泰药业股份有限公司SAL056临床试验进展公告
1、公司10月14日公告,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)已按Ⅲ期临床方案完成所有受试者的入组。SAL0108为ARB/利尿剂类复方缓释制剂,适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。该产品上市后,将与公司已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线,覆盖更广泛的高血压患者人群,为患者提供更多用药选择,提升公司在慢病领域的综合竞争力。
2、公司为脑血管领域的龙头,下设镍钛合金医疗器械研发平台、钴铬合金医疗器械研发平台等,拥有左心耳封堵器、腔静脉过滤器、PTCA球囊导管、脑动脉药物洗脱支架、下肢动脉药物洗脱支架等多个产品在研。
3、信立坦是1.1类降血压专利药,已进入国家医保目录;信立他赛属抗肿瘤领域药物已获临床批件,苯甲酸格列汀临床进展顺利;抗心衰创新药SO86申报临床已获CDE受理;18年11月,与美国 VIRACTA签订协,获得其拥有的“ nanatinostat”在恶性肿瘤适应症领域(如EB病毒阳性的淋巴瘤、鼻咽癌等)在中国大陆地区的独家权益。
查看详情>>
2月6日沪深京A股,上证指数低开0.80%,报收2789.49点,涨幅87.30点,大涨3.23%;深圳成指低开0.98%,报收8460.38点,涨幅495.67点,大涨6.22%;中小板指大幅低开1.02%,报收5218.35点,涨幅305.68点,大涨6.22%;创业板指大幅低开1.13%,报收1667.44点,涨幅104.83点,大涨6.71%...(6.71%)、天宜上佳(5.45%)等涨幅居前。 2、芬太尼(8.32%) 芬太尼概念今日人福医药等个股涨停,万孚生物(14.02%)、恩华药业(9.20%)、羚锐制药(6.22%)、...
查看详情>>
创新药+减肥药
1、公司主营业务是药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科、抗肿瘤等治疗领域。
2、2022年8月,信立泰药业官方微信发布:公司自主研发的创新药SAL0112片(体重管理适应症)获得国家药品监督管理局批准,同意开展期临床试验。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,本次试验主要针对成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应。
查看详情>>
创新药+心衰治疗药物+S086获批
1、据2025年6月30日互动易,S086高血压适应症已于5月获批上市,正积极筹备医保申请工作。
2、据2024年年报和2025年5月15日机构调研,JK07心衰治疗药物处于国际多中心II期临床阶段,中期数据良好,展示安全性和疗效潜力。
3、据2025年5月15日机构调研,公司深耕心脑血管领域为核心,布局信立坦、S086等多款创新药产品,覆盖高血压全谱治疗及心衰等慢性病需求。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
查看详情>>
创新药+高血压矩阵+医保放量
1、据2025年8月20日半年报,公司上半年营收21.31亿元、归母净利润3.65亿元,分别同比增长4.32%和6.10%,创新药信立坦、信超妥、复立坦等持续放量。
2、据2025年9月20日公告,公司PCSK9单抗SAL003上市申请已获受理,恩那度司他新增适应症于9月6日获批,年内有望再递交4个IND。
3、据2025年8月20日半年报及2025年3月29日年报,公司专注心脑血管慢病领域,已形成化学药、生物药、医疗器械三线创新布局,核心品种已纳入国家医保,构筑长期竞争壁垒。
4、据2025年5月15日机构调研,公司围绕高血压全谱布局差异化产品矩阵,覆盖从初治到难治性高血压全人群,国内高血压患者超2亿,市场空间广阔。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
查看详情>>
创新药+高血压矩阵+拟H股上市
1、据2025年10月28日披露的2025年三季度报告,信超妥、复立安已通过2025年国家医保目录形式审查,公司正筹备谈判,新产品营收增速提升,已成为驱动公司发展的核心动力。
2、据2026年2月14日21世纪经济报,管线储备方面,招股书显示,公司目前拥有85个创新药研发项目及19个医疗器械候选项目,覆盖心肾代谢、GLP-1、肿瘤等多个热门赛道,JK07作为全球唯一处于活跃临床阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药,一旦成功上市,有望填补相关领域的临床空白,成为公司新的增长引擎。
3、据2025年9月25日机构调研纪要,公司已上市6大专利药,在研新药74项,其中50余项聚焦CKM综合征,形成高血压全谱产品矩阵。
4、据2026年2月13日披露的《关于向香港联交所递交H股发行上市申请并刊发申请资料的公告》,公司向香港联交所递交H股发行上市申请,拟拓展境外融资渠道。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
查看详情>>
创新药+MASH临床+H股上市
行业原因:
1、恒瑞医药2025年报创新药收入163亿元同比增26%且占比近六成,并给出2026年增速超30%指引,盈利拐点确认。
2、诺诚健华、云顶新耀、晶泰控股等多家创新药企2025年集体扭亏,行业正式迈入盈利兑现阶段。
公司原因:
1、据2026年3月25日公告,公司自主研发的siRNA药物SAL0145注射液获NMPA批准开展MASH适应症临床试验,进一步丰富CKM慢病管线。
2、据2026年3月24日公告,公司自主研发的SAL0150片同日获批开展2型糖尿病、肥胖等三项适应症临床,强化代谢领域布局。
3、据2026年2月13日公告,公司已向港交所递交H股发行上市申请,拟拓展境外融资渠道。
(免责声明:本内容由AI技术搜集公开信息总结生成,仅供参考,不构成投资建议,以上市公司公告为准)
查看详情>>